LEO 银屑病口服 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 翌年 7 日报道，欧洲政府部门机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市准许，许可用于病人简便全身病人的病征的中度至重度斑点性银屑病。

这项许可消息对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该用药是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物体制剂。索尔福德塞维利亚 NHS 信托基金技术顾问，牙医医师 Warren 教授回应：「欧洲议会今天的重新考虑是一个重要的里程碑，尽管这类哮喘制剂得到了最新进展，仍有一些病征无法超过所需的无论如何持续的毛发清除率。」

Warren 援引，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一未曾来会有或似乎发展为中度或重度的哮喘。斑点性银屑病是最相似的银屑病类别，制约高达 97% 的病征，这些病征发展其他病症如心脏病和葡萄糖症候群的风险在增加。

剑桥大学牙医该协会名誉主席 Griffiths 回应：「银屑病对病征青年人的日常穷困会诱发重大的身体和人性制约，也似乎与其他几种病症密切相关。取而代之生物体制剂如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也似乎实现无论如何肥胖症的毛发。」

欧洲议会的重新考虑是基于 LEO 的 AMAGINE 试验中，其中 37-44% 的斑点性银屑病病征在第 12 周超过无论如何的毛发清除率，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中中，经过 12 周的病人 56-61% 的病征报告毛发现况不再损害他们的肥胖症以及穷困总质量。

LEO 制药子公司医学主任 Kolli 博士回应：「半个多世纪以来 LEO 制药子公司在毛发病学行业握有较广的传统意义，我们很欣慰能在显着未曾受限制需求的行业为该沿海地区的医生和病征助长取而代之自由选择。」

在 Kyntheum 获取许可不久前，Valeant 子公司的银屑病用药 brodalumab 在American获取许可用于相同的适应证，商品来由 Siliq，但该用药关键字上已经有一个警告，用于该用药病人与诱发自杀想法相关。

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编辑： 冯志华