FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病官能关节炎

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)应用于外科手术密切关系HG银屑病性性疾病(PsA)病患者。大多数人先注意到银屑病，而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病因和征状。目前被首肯应用于PsA的用药有抗生素、坏死生物体(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“加剧疼痛和呼吸道，改善身体便利性是密切关系HG银屑病性性疾病病患者重要的外科手术要能，”FDA用药评价与该中心用药评价II办公室室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疟疾困扰的病患者提供了一种新的外科手术并不需要。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)药物，其可靠性及系统性基于三项由1493名密切关系HG银屑病性性疾病病患者参与的3期临床试验。Otezla外科手术病患者与临床实验病患者相比，其PsA病因及征状显示有改善。

Otezla外科手术病患者其所经常性让保健管理学人员监测其体重。如果注意到无法解释或临床上明显的体重减轻，遏制体重减轻开展评价，并其所考虑中止外科手术。Otezla外科手术病患者与临床实验病患者相比，抑郁症风险大大降低。

在临床试验中，Otezla用药病患者最相似的副作用有腹泻、呕吐和头痛。Otezla由坐落于波士顿班州Summit的塞尔基因子公司生产。

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总编： fuchengyi