FDA准许塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，旧金山FDA批准后Otezla (apremilast)用于疗法热衷于标准型银屑病普遍性哮喘(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被病症患有PsA。关节头痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。现阶段被批准后用于PsA的用药有低剂量、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解头痛和炎症，改善身体机能是热衷于标准型银屑病普遍性哮喘病人重要的疗法目标，”FDA用药高度评价与研究中心用药高度评价II办公处主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种哮喘困扰的病人提供了一种新的疗法并不需要。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白-4(PDE-4)抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名热衷于标准型银屑病普遍性哮喘病人参与的3期的测试。Otezla疗法病人与抗抑郁药病人相比，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla疗法病人应定期让卫生保健专业人员监测其增重。如果出现奇异或临床上显著的眼部，解决问题眼部进行高度评价，并应考虑中止疗法。Otezla疗法病人与抗抑郁药病人相比，心理哮喘风险有所增加。

在的测试中，Otezla用药病人最常见的抗抑郁药有过敏、烦躁和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi