LEO 银屑病抑制剂 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日新闻报道，欧陆监管机构现在为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）备有了上市专利权，批准用以治疗适合上半身治疗的病患者的中度至重度深褐色特质银屑病。

这项批准消息对于荷兰的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生命体制剂。索尔福德根特 NHS 信托基金顾问，指甲科医师 Warren 研究员回应：「欧共体今日的决定是一个极其重要的里程碑，尽管这类哮喘临床拿到了最新进展，仍有一些病患者不会达致所需的实际上持续性的指甲肾功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将会有或确实蓬勃发展为中度或重度的哮喘。深褐色特质银屑病是最典型的银屑病类型，因素较低达 97% 的病患者，这些病患者蓬勃发展其他哮喘如脑溢血和葡萄糖综合症的风险在上升。

曼彻斯特大学指甲科联合国儿童基金会主席 Griffiths 回应：「银屑病对病患者人群的日常生活会显现出不小的身体和情感因素，也确实与其他几种哮喘之外联。重新生命体临床如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患者也确实发挥作用实际上心理健康的指甲。」

欧共体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的深褐色特质银屑病病患者在第 12 周达致实际上的指甲肾功能，而艾利森该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项K-，经过 12 周的治疗 56-61% 的病患者简报指甲精神状态不再损害他们的心理健康以及生活质量。

LEO 医药该公司医学秘书长 Kolli 芝加哥大学回应：「半个多世纪以来 LEO 医药该公司在指甲病学课题拥有普遍的传统，我们很欣慰能在显着不曾满足消费的课题为该沿海地区的医生和病患者带来重新选择。」

在 Kyntheum 获批准几天后，Valeant 该公司的银屑病药品 brodalumab 在美国获批准用以大致相同的适应证，商品原是 Siliq，但该药品ID上现在有一个通知，适用该药品治疗与显现出自杀身亡点子之外。

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编辑： 冯志华